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歡 “洗” 實驗室
日期:2024/10/12 11:12 瀏覽:322
隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展,越來越多的制藥企業(yè)重視瓶皿清洗的質(zhì)量和效率。為了確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,我們需要了解制藥行業(yè)瓶皿清洗機提供的四大核心優(yōu)勢:
1、防止交叉污染:雙門設(shè)計,同時連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),非潔凈區(qū)通過推送小車推送至清洗機內(nèi)部,全自動開關(guān)門自動下降,關(guān)閉艙門,選擇程序進行清洗,當清洗結(jié)束后,清洗機提示清洗結(jié)束,須在潔凈區(qū)一側(cè)開門,取出清洗后的瓶皿。穿墻式系統(tǒng)雙門關(guān)聯(lián)裝置不能同時開啟,防止?jié)崈魠^(qū)與污染區(qū)出現(xiàn)交叉污染,保障潔凈區(qū)零污染瓶皿傳遞方式。
2、安全管理:數(shù)據(jù)加密:清洗數(shù)據(jù)全程記錄為pdf文件并自動加密,無法進行修改,清洗數(shù)據(jù)可通過內(nèi)置打印機打印保存;
操作記錄、用戶級別權(quán)限審計追蹤降低風險管控:五級權(quán)限管理,一臺機器搭載五個系統(tǒng),使用密碼進行分配,不同的操作員擁有不同的權(quán)限,初級權(quán)限僅可提供清洗模式的選擇,無法修改清洗機清洗時的水量、清洗溫度、清洗劑進入量、清洗時間等影響清洗效果的因素,如需修改需使用更高權(quán)限,保障每次清洗結(jié)果的一致性;
提供有效和可重復(fù)性的清洗和驗證.為確保符合規(guī)則和文件,生產(chǎn)過程可提供完整文件:喜瓶者致力提供完整的售前售后服務(wù),支持藥廠所需的3Q驗證與機器驗收
3、智能物聯(lián):智能傳感器可以實時檢測,全面了解清洗機的健康與效率:包括轉(zhuǎn)速監(jiān)測、泵壓監(jiān)測、風機監(jiān)測、噴淋臂監(jiān)測等一系列組件監(jiān)測系統(tǒng)
萬一組件出現(xiàn)故障會實時傳輸數(shù)據(jù)解決方案,轉(zhuǎn)向更主動的使用維護模式:清洗機搭載聯(lián)網(wǎng)模塊,可通過網(wǎng)絡(luò)遠程連接工程師,遠程維護系統(tǒng),加快問題解決速度
4、安裝驗證IQ、運行驗證OQ和性能驗證PQ按標準提供支持。并跟進URS廠驗收測試、SAT客戶現(xiàn)要求,對設(shè)備進行FAT工場驗收確認。